Приказ мз от 20.12.12 1175н

Рецептология: предупрежден, значит вооружен

Начало календарного лета — 1 июня — в этом году может стать датой вступления в силу новых правил работы с рецептами. На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов www.regulation.gov.ru появился очередной, уже второй по счету, проект приказа Минздрава РФ «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». В его тексте, помимо прочего, есть пункт о признании утратившим силу пока еще действующего Приказа Минздрава от 20.12.2012 № 1175н на эту же тему.

Работа с рецептами — одна их главных сторон деятельности фармацевтов в аптеке, поэтому с предполагаемыми новшествами лучше ознакомиться заранее, так сказать, «на дальних подступах», и подготовиться к ним. Сразу заметим, что новшеств не очень много. Тем не менее, Минздрав выбрал форму полноценного нового приказа, а не приказа, вносящего изменения и дополнения в действующий нормативный правовой акт.

Электронный рецепт не за горами

Одно из первых бросающихся в глаза новшеств содержится в пункте 3 Проекта. Он определяет, что медицинские работники — врач, фельдшер, акушер (последние двое — в случае возложения на них в установленном порядке полномочий лечащего врача) — выписывают лекарственные препараты либо на традиционном бумажном рецепте, либо на рецепте, оформленном в форме электронного документа и подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медработника. При этом в случае с электронным документом необходимо согласие пациента или его законного представителя.

Добавим, что электронное назначение можно применять и в тех случаях, когда речь идет об экстемпоральной рецептуре, то есть изготовлении прописей в аптечных организациях («лекарственные препараты индивидуального изготовления»).

Но ограничения у электронных рецептов все‑таки есть. Согласно пункту 10 Проекта, назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов так называемого списка II Перечня, возможно, будет только на бумажном носителе, на специальном рецептурном бланке (форма № 107/у-НП). Исключение составляют препараты в виде трансдермальных терапевтических систем и препараты, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

В Приложении № 3 к проекту приказа есть отдельный Раздел II, озаглавленный «Оформление рецепта в форме электронного документа». Из его пункта 21 следует, что такой способ оформления будет доступен только тем медработникам, которые имеют упомянутую выше усиленную квалифицированную электронную подпись, при условии подключения их медицинской организации к государственным информационным системам в сфере здравоохранения.

Раздел также содержит порядок оформления электронного рецепта, заполнения его граф. В частности, пункт 24 раздела определяет, что по требованию пациента или его законного представителя возможно оформление бумажного дубликата электронного рецепта. При этом на таком бумажном рецепте должна быть проставлена отметка «Дубликат электронного рецепта».

Понятно, что появление этой темы в проекте приказа — задел на будущее. До тех пор пока не будут созданы и не смогут слаженно и бесперебойно функционировать те самые упомянутые государственные информационные системы в сфере здравоохранения, к которым подключат также и аптечные организации, об электронной циркуляции рецептов как о реальности говорить не придется. Но сам по себе этот задел — недвусмысленный намек на то, что Минздрав собирается продвигаться в этом направлении.

Пункты 11, 12 и 13 Проекта содержат перечисления групп лекарственных препаратов, подлежащих назначению на рецептурных бланках формы № 148–1/y-88, «льготно-бесплатных» форм № 148–1/y-04 (л) и № 148–1/y-06 (л), а также формы № 107–1/у. Они почти полностью повторяют то, что в отношении отпуска лекарств по рецептурным бланкам этих форм записано в пока еще действующем Приказе № 1175н, а также в Приказе Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…».

Из пункта 24 Проекта следует, что продолжится практика предоставления более удобного режима обращения рецептов для пациентов с хроническими заболеваниями. Как вы хорошо помните, бланки «обычной» формы № 107–1/у, согласно Приказу № 1175н, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Разработчики проекта приказа поступили мудро, заменив слова «двух месяцев» на «60 дней», ибо «месяц» — понятие не совсем четкое, одни месяцы насчитывают 30 дней, другие — 31, а про февраль и вовсе нечего говорить.

Назначая лекарственные препараты пациентам с хроническими заболеваниями (включая препараты индивидуального изготовления), медработники смогут и дальше устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для назначения на один рецепт, установленное Приложением № 2 к Порядку назначения лекарственных препаратов Проекта. Сказанное касается рецептов как на бумажном носителе, так и в форме электронного документа.

При этом первостольник должен в обязательном порядке проверить, есть ли на бланке отметка «Пациенту с хроническим заболеванием», обозначен ли срок действия рецепта и периодичность отпуска препарата по нему, заверено ли это указание подписью и личной печатью медработника. Кроме того, в случае с бумажным носителем должна также присутствовать печать медицинской организации «Для рецептов», а в варианте с электронным документом — усиленная квалифицированная электронная подпись медработника. Если хотя бы один из этих обязательных атрибутов отсутствует, рецепт считается неправильно оформленным.

Новшеством проекта является одно из положений пункта 14, который, кстати, соответствует пункту 14 действующего Приказа № 1175н. Содержание второго сводится к следующему: на рецептурных бланках форм № 148–1/y-88, № 148–1/y-04 (л) и № 148–1/y-06 (л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата, а на бланке формы № 107–1/у — не более трех.

Что касается первых трех форм, то проект приказа по этому вопросу изменений не вносит. А насчет четвертой — формула с 1 июня будет выглядеть следующим образом. На одном рецептурном бланке формы № 107–1/у можно будет выписать:

— только одно наименование лекарственного препарата, относящегося по так называемой Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) к антипсихотическим средствам (код АТХ — N05A), анксиолитикам (N05B), снотворным и седативным средствам (N05C), антидепрессантам (N06A) и не подлежащего предметно-количественному учету (как вы, вероятно, помните, рецепты на такие препараты остаются в аптечной организации и хранятся в течение трех месяцев);

— до трех наименований, если речь идет о других лекарственных препаратах, не относящихся к перечисленным кодам АТХ и подлежащих назначению на бланках данной формы (рецепты на эти препараты возвращаются покупателю).

Рекомендованные количества

Кстати, раз уж мы упомянули чуть выше Приложение № 2, заглянем и в него, поскольку в этой части тоже есть кое‑какие изменения. Оно представляет собой таблицу, в которой указаны наименования лекарственных препаратов, формы выпуска и дозировки, а также рекомендованное количество назначения на один рецепт.

Здесь, по сравнению с пока еще действующим Приказом № 1175н, есть и сокращения. Из списка предполагается изъять такие наименования, как «Теофедрин», «Теофедрин-Н», «Нео-теофедрин», «Солутан», «Спазмовералгин», «Спазмовералгин-Нео», «Эфедрина гидрохлорид». Что касается остающихся в приложении наименований, то рекомендованные количества их назначения изменять не предполагается.

Предельно допустимые количества отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для назначения на один рецепт содержатся, как и раньше, в Приложении № 1 к Порядку назначения лекарственных препаратов. В нем, по сравнению с соответствующим приложением Приказа № 1175н, не заметно никаких изменений. Ну и Приложение № 3 к Порядку назначения — тоже традиционно — содержит допустимые к использованию рецептурные сокращения.

Разница в названиях

Еще одно любопытное различие между пока еще действующим Приказом № 1175н и тем, который может его заменить, содержится в их названиях. У первого оно сформулировано следующим образом: «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков…». Судя по тому тексту, который вывешен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов, — если там нет случайной ошибки, — в названии второго отсутствует слово «выписывание»: «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков…».

Вряд ли эту разницу можно назвать существенной, но она, тем не менее, показательна. Все‑таки «назначение и выписывание» это в какой‑то степени тавтология. Мы же не говорим в обычной речи «врач мне назначил и выписал лекарство» — ограничиваемся употреблением одного из этих глаголов. Очевидно, что понятие «назначение» включает и процесс выписывания лекарственного наименования на соответствующем рецептурном бланке. Более того, это и есть по большому счету назначение, особенно если речь идет о препаратах, отпускаемых по рецепту.

Гармония назначения и отпуска

В проекте, по модели Приказа № 1175н, имеются еще два приложения. Одно из них содержит новые рецептурные бланки форм № 107–1/у, № 148–1/y-88, № 148–1/y-04 (л) и № 148–1/y-06 (л) ․ Они, разумеется, составлены так, чтобы учесть изменения, которые внес в правила оформления/заполнения рецептурных бланков недавно утвержденный Приказ № 403н, в том числе изменения, касающиеся сроков действия бланков отдельных форм. Другое приложение является изложением порядка этого самого оформления рецептурных бланков, их учета и хранения.

Таким образом, можно предположить, что основная причина разработки и утверждения нового приказа заключается в необходимости интегрировать новеллы Приказа № 403н о порядке отпуска лекарственных препаратов в порядок их назначения — так сказать, гармонизировать эти два порядка. А также в развитии темы электронного рецепта, которая может принять в ближайшие годы реальные очертания. Остальные новшества также важны, но носят частный характер. В заключение заметим, до вступления обсуждаемого текста в законную силу в него еще могут быть внесены изменения.

Смотрите так же:  Федеральный закон о содержании под стражей подозреваемых

Вопрос сроков запуска системы электронного рецепта прокомментировал 21 февраля на «Аптечном саммите» В Москве заведующий кафедрой информационных и интернет-технологий Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, председатель комитета «Интернет+медицина» Института развития Интернета Георгий Лебедев.

«В 2018 году должны перейти на электронный рецепт. Так что не за горами. Единственное, только пока не отработан механизм, как связать его с системой „Маркировка“, которая сейчас проходит пилотное тестирование. Должно быть два грандиозных хранилища — одно со всеми выписанными рецептами, другое со всеми препаратами. Фармацевт увидел на экране компьютера рецепт и привязал к нему препарат — прошла транзакция по методу блокчейна», — отметил специалист.

ПРАВИЛА ОТПУСКА РЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Несмотря на публикации разъяснений, дополнений и изменений к приказу Министерства здравоохранения РФ №1175н от 20.12.12 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», в аптечные организации продолжают поступать рецепты, оформленные с нарушением установленных правил.

В соответствии с требованиями законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, работники аптечных организаций, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами и их отпуск, ответственны за соблюдение правил обращения лекарственных средств. Сотрудникам аптек необходимо знать современный порядок назначения лекарственных препаратов и правила оформления рецептурных бланков, знать алгоритмы проведения фармацевтической экспертизы рецепта с целью недопущения ошибок при отпуске лекарственных препаратов.

О требованиях законодательства к оформлению рецептурных бланков на лекарственные препараты рассказывает Наталья Золотарева, к.фарм.н., доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт–Петербургской государственной химико–фармацевтической академии.

Постановление Правительства РФ от 22.12.11 №1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» — ключевой документ, определяющий перечень лицензионных требований и условий, которые предъявляет на сегодняшний день государство к лицензиатам, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, а именно для аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармдеятельность.

Указанные лицензиаты в обязательном порядке должны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Этим же документом определено понятие «грубое нарушение лицензионных требований и условий», к числу которых отнесены вопросы, связанные с отпуском лекарственных препаратов. Если установленные правила отпуска нарушаются, органы контроля вправе расценить выявленные нарушения как грубые со всеми вытекающими последствиями, начиная от достаточно серьезных штрафных санкций и включая приостановление деятельности лицензиата.

ЧЕМ СЕГОДНЯ ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ ПРАВИЛА ОТПУСКА?

Начнем с нормативно–правового регулирования, чтобы разобраться, как правильно принять рецепты, а именно с Федерального закона 12.04.10 №61–ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (гл. 10 «Фармацевтическая деятельность», ст. 55), который гласит: «Правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти». Какие законодательные акты утверждены, рнегулирующие порядок отпуска ЛП?

  • Федеральный закон №323–ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Федеральный закон от 07.02.92 №2300-I «О защите прав потребителей»;
  • постановление Правительства РФ от 19.01.98 №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…»;
  • приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.16 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (вступил в силу с 1 марта 2017 г.);

и ведомственные нормативные акты — приказы Минздрава России:

  • №1175н от 2012.12 (вступил в силу с 1 июля 2013 г.), который определяет порядок назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков;
  • №54н от 01.08.12 (вступил в силу с 1 июля 2013 г.), посвящен специальному рецептурному бланку на наркотическое средство и психотропное вещество;
  • №785 от 14.12.05 «О порядке отпуска лекарственных средств»;
  • №157н от 16.03.10 «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах».

Процесс отпуска ЛП по рецепту предполагает тесное взаимодействие медицинского и фармацевтического работника. В сферу ответственности первого входит назначение ЛП при соблюдении необходимых требований, а второй должен, прежде чем отпустить препарат по рецепту, провести его фармацевтическую экспертизу, если необходимо, передать на изготовление, затем отпустить препарат. Важным остается требование об обратной связи между фармацевтическими и медицинскими организациями. Дословно нормативное требование предполагает регулярную отправку информации обо всех неправильно выписанных рецептах в медицинскую организацию. Такая обратная связь, регулярная и правильно налаженная, снимает ряд вопросов по выявленным нарушениям с точки зрения рецептурного отпуска лекарств.

ПЯТЬ БЛАНКОВ РЕЦЕПТОВ

Два ключевых нормативных документа имеют непосредственное отношение к порядку назначения ЛП, формам бланка рецептуры — это приказ №1175н и приказ №54н (оба вступили в силу с 1 июля 2013 г.).

Традиционно действующие нормативные документы определили формы бланков рецептов. На сегодняшний день действуют 5 форм бланков рецептов: №107-1/у, 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л), специальный рецептурный бланк. С 1 января 2016 г. приказом №385н были внесены отдельные изменения в формы рецептурных бланков 148-1/у-88, 107-1/у. Но для того чтобы запасы ранее закупленных рецептурных бланков использовать по назначению, допускалось использование бланков старого образца до вступления в силу приказа Минздрава России от 30.06.15 №385н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления», т.е. до 1 июля 2016 г. После этого аптечные работники должны требовать те формы бланков рецептов, структура которых изменена в соответствии с действующими нормативными документами.

Приказ №1175н привнес много нового в порядок назначения и выписывания ЛП. Первое место по значимости нововведения можно отдать самой парадигме назначения лекарственных препаратов. Если ранее медработник мог использовать любое наименование ЛП: МНН, группировочное или торговое, как ему было удобно, то в связи со вступлением в силу данного нормативного документа в приоритете четко установлено выписывание препаратов по МНН. Если оно отсутствует, то должно быть использовано группировочное наименование, а в случае отсутствия обоих наименований — по торговому наименованию.

В перечне имеющих право назначать и выписывать рецепты появились специалисты со средним медицинским образованием: фельдшеры, акушерки. Только в том случае, если на них такие полномочия возложены соответствующим распоряжением руководителя медицинской организации. Индивидуальные предприниматели традиционно тоже имеют право назначать препараты, выписывать рецепты, но есть определенные ограничения, например, связанные с тем, что медспециалисты, осуществляющие частную медицинскую деятельность, не имеют права назначать наркотические и психотропные препараты из Списков 2 и 3.

Если рецепт поступает под торговым наименованием, как с ним быть? Можно ли его забраковать, или он выписан правильно? Ответ на этот вопрос — в приказе Минздрава №1175н — медработник имеет право использовать при выписывании торговое наименование в случае индивидуальной непереносимости и/или по жизненным показаниям, но данное решение должно быть закреплено врачебной комиссией, о чем свидетельствует соответствующий штамп на обороте рецепта.

ОТЛИЧИЯ БЛАНКОВ РЕЦЕПТОВ

Чем же отличаются указанные формы бланков рецептов и как их правильно оформить медработникам, чтобы не допустить в аптеке неправильную фармацевтическую экспертизу?

Специальный рецептурный бланк (самый сложный — по составу реквизитов, структуре, хотя с точки зрения его использования есть всего один случай, когда медработник может и должен использовать этот бланк). Этот бланк строгого учета имеет несколько степеней защиты и предназначен для выписывания наркотических и психотропных ЛП из Списка 2 Перечня, утвержденного постановлением Правительства РФ от 21.03.11 №181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (например, морфин, промедол, проседол и др.). Список 2 регулярно обновляется. Работа с наркотическими препаратами из Списков 2 и 3 требует отдельной лицензии, в отличие от работы с сильнодействующими ядовитыми препаратами.

Все бланки рецептов отличаются по целям использования, структуре, составу реквизитов, по сроку действия и сроку хранения.

Действующие нормативные документы требуют в том случае, если наркотическое средство или психотропное вещество выписано для льготных категорий граждан, дополнительно к специальному рецептурному бланку необходимо предоставлять формы 148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л). Специальный рецептурный бланк претерпел изменения — стал больше, а с 30 июня 2015 г. существенно увеличен и срок действия данного рецептурного бланка — с 5 до 15 дней со дня выписывания. Штамп медицинской организации должен четко читаться (ее наименование, адрес и телефон). Форма бланка имеет серию, номер, дату выписки рецепта, указание «детский» или «взрослый» (подчеркивается); ФИО пациента указывается полностью, возраст (количество полных лет (дети до года — количество месяцев), серия и номер полиса ОМС, номер медицинской карты амбулаторного больного. На латинском языке по МНН с указанием дозировки, фасовки и количества указывается соответствующий лекарственный препарат. Только в этой форме бланка рецепта количество выписанных психотропных и наркотических ЛП из Списка 2 должно быть указано не только цифрой, но и прописью.

Заверяется все это личной подписью врача, а также личной печатью медработника. На данном бланке должно быть указано ФИО уполномоченного лица, в качестве которого может выступать руководитель или заместитель руководителя медорганизации, структурного подразделения либо назначенное уполномоченное лицо, которое заверяет эти бланки (полностью ФИО, подпись). Заверяется дополнительно печатью медорганизации либо печатью для рецептов. Далее в рецептурном бланке следует отметка аптечной организации об отпуске ЛП. Если аптечного работника все устраивает в оформлении рецептурного бланка, он указывает, что отпущено, дозировку, фасовку. Заверяется ФИО (полностью), датой отпуска и печатью аптечной организации.

Смотрите так же:  Как оформить бисерное дерево

Бланк рецепта 148-1/у-88 — форма которого проще по составу реквизитов, но если говорить о целях бланка, получается 5 вариантов применения.

  1. Наркотические и психотропные лекарственные препараты из Списка 2, но в виде трансдермальных терапевтических систем, т.е. любая другая лекарственная форма наркотического средства или психотропного вещества, отнесенного к Списку 2, должна быть выписана на специальном рецептурном бланке. Традиционно эта форма используется для назначения и выписывания психотропных ЛП из Списка 3.
  2. Иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, но есть дополнение – за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта врача.
  3. Для выписывания препаратов, обладающих анаболической активностью (анаболические стероиды).
  4. Также с 2012 г. изменился порядок отпуска комбинированных препаратов, содержащих малые количества наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологически активные вещества. Речь идет о комбинациях, которые обозначены в п. 5 приказа Минздрава России от 17.05.12 №562 «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».
  5. При выписывании лекарственных препаратов индивидуального изготовления, которые содержат наркотические средства и психотропные вещества из Списка 2 Перечня постановления №681, при условии, что содержание наркотического и психотропного в этих комбинированных препаратах не превышает высшую разовую дозу, и сам препарат не входит в Список 2.

Данная форма бланка действительна в течение 15 дней. С августа 2016 г. указывается на бланке рецепта или полный адрес пациента с индексом, или номер медицинской карты пациента.

Бланк рецепта 107-1/у — самая простая форма рецептурного бланка. При этом нормативные документы указывают следующее: этот бланк должен быть использован для назначения и выписывания ЛП комбинированных, содержащих малые дозы наркотических, психотропных веществ, их прекурсоров и другие фармакологически активные вещества, но те комбинации, которые обозначены в п. 4 приказа Минздрава России №562.

На бланке должен быть штамп медорганизации, наименование (полностью), адрес, телефон, дата, указание «взрослый» или «детский», ФИО пациента (полностью), его возраст, ФИО врача (полностью), название лекарственного препарата на латыни по МНН с указанием дозировки, фасовки и дозировки.

До трех наименований ЛП могут быть выписаны на данном рецептурном бланке (в отличие от других бланков, где возможно указание только одного наименования). Личная подпись и печать врача на бланке. Действителен до 60 дней. Для хронических пациентов возможно продление до 1 года.

ОСНОВНЫЕ НАРУШЕНИЯ ПРИ ОФОРМЛЕНИИ РЕЦЕПТОВ

Санкт–Петербургской государственной химико–фармацевтической академией было проведено исследование, в ходе которого проанализированы рецепты, помещенные в журнал неправильно выписанных рецептов. Иногда медработники не указывают срок действия рецепта, неправильно оформляют реквизит «полный адрес», не полностью указываются ФИО врача и пациента, штампы нечетко читаются, неправильно оформляют реквизит, касающийся возраста пациента, нет пометок врачебной комиссии, когда рецепт выписан по торговому наименованию, есть лишние печати и надписи, превышают норму отпуска ЛП.

Последняя — часто появляющаяся ошибка. Действующими нормативными постановлениями установлены предельно допустимые нормы отпуска и рекомендованное количество на один рецепт. Но любое правило допускает исключение, оно отмечено приказом №1175н (п. 15, п. 22, п. 23), который дает возможность на законных основаниях превышать установленные нормы отпуска ЛП.

По материалам семинара онлайн, организованного Петербургским союзом врачей

О рецептурных бланках, порядке их заполнения, учета и хранения

14 Октября 2014

О рецептурных бланках, порядке их заполнения, учета и хранения

Согласно Порядку N 785*(1) лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями по рецептам врачей, за исключением препаратов безрецептурного отпуска. В настоящее время лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках, формы которых приведены в приложениях 1, 3, 5, 7, 8 к Приказу Минздравсоцразвития РФ N 110*(2). Минздрав подготовил Приказ от 20.12.2012 N 1175н, которым утверждены новый Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, формы рецептов и порядок их оформления. В комментарии рассмотрены основные положения нового документа, которые будут интересны врачебному составу медицинских учреждений.

Как уже было отмечено, основная масса лекарственных средств отпускается из аптек по рецептам врачей. В соответствии с вышеназванным Приказом Минздравсоцразвития РФ N 110, а также с Приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 N 54н (далее — Приказ N 54н) для выписки лекарственных препаратов медицинские работники используют пять форм рецептурных бланков:

— форму 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество»;

— форму 148-1/у-88 «Рецептурный бланк»;

— форму 107-1/у «Рецептурный бланк»;

— формы 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) «Рецепт».

Отметим, что с вступлением в силу Приказа Минздрава РФ N 1175н все существующие формы рецептурных бланков по-прежнему будут действовать. Лекарственные препараты будут выписываться по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л) и 107-1/у, наркотические и психотропные лекарственные препараты из списка II, приведенного в Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ*(3) (далее — Перечень), — на специальном рецептурном бланке, форма которого утверждена Приказом N 54н.

Назначение и выписка ЛП. В соответствии с п. 8 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках по форме 148-1/у-88 будут выписываться:

1) психотропные вещества, внесенные в список III Перечня, зарегистрированные в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов;

2) иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету;

3) лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью;

4) комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 до 60 мг в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве от 10 до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве от 100 до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) или в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

е) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

5) лекарственные препараты индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество из списка II Перечня и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, при условии что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом из списка II Перечня.

В конце нашего комментария на стр. 41-43 приведено предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт.

Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, предназначены рецептурные бланки по формам 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л). Все остальные лекарственные препараты подлежат выписке на рецептах по форме 107-1/у (п. 9, 10 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов).

Обратите внимание! Как сказано в п. 25 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, рецепт, выписанный с нарушением требований этого документа или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.

Оформление и заполнение рецепта. Немаловажную роль играет заполнение рецептурного бланка на лекарственные препараты. Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения утвержден Приказом Минздрава РФ N 1175н (далее — Порядок оформления рецептурных бланков). Далее в таблице мы выделили основные моменты, касающиеся оформления рецептурных бланков.

Форма рецептурного бланка

Рекомендации по заполнению

Рецепты по форме 107-1/у, не имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, а также по формам 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л)

Изготавливаются типографским способом

Рецепты по форме 107-1/у, имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, а также по форме 148-1/у-06 (л)

Могут изготавливаться при помощи компьютерных технологий. Решение о возможности изготовления в медицинской организации указанных рецептурных бланков при помощи компьютерных технологий принимается органом исполнительной власти субъекта РФ в области охраны здоровья граждан

Рецепты по форме 107-1/у, не имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, а также по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л)

В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Наличие телефона дает возможность аптечному работнику согласовать с лечащим врачом (врачом-специалистом, врачебной комиссией медицинской организации) синонимическую замену лекарственного препарата

Дополнительно рецепты по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л)

Проставляется код медицинской организации

Форма рецептурного бланка

Рекомендации по заполнению

Смотрите так же:  Договор строительства торгового центра

Обязательные реквизиты (п. 4 Порядка оформления рецептурных бланков)

Рецепты по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л), а также по форме 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий

Должны иметь серию и (или) номер. Серия рецептурного бланка по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) включает код субъекта РФ, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО)*. Номера присваиваются по порядку

Рецепты по формам 148-1/у-06 (л) и 107-1/у, заполняемые с использованием компьютерных технологий

Должны иметь место для нанесения штрихкода

* Утвержден Постановлением Госстандарта РФ от 31.07.1995 N 413.

Бланки по формам 148-1/у-88, 107-1/у (не имеющие номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) и 148-1/у-04 (л) лечащий врач (фельдшер, акушерка) разборчиво заполняет чернилами или шариковой ручкой.

Допускаются заполнение всех реквизитов рецептурных бланков по форме 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, а также по форме 148-1/у-06 (л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление бланков по формам 148-1/у-88 и 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).

Оформление рецептов по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) включает в себя цифровое кодирование, которое несет следующую информацию:

Код медицинской организации

Указывается в соответствии с основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемым при изготовлении рецептурных бланков

Код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и обеспечение лекарственными препаратами

Отражается в соответствии со ст. 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»

Код нозологической формы (LLL.L)

Указывается по МКБ-10, заполняется лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) путем занесения каждой цифры в пустую ячейку, при этом точка проставляется в отдельной ячейке

Федеральный бюджет [1], бюджет субъекта РФ [2], муниципальный бюджет [3]. Процент оплаты рецепта: бесплатно [1], 50% [2]

Код лечащего врача (фельдшера, акушерки)

Указывается в соответствии с установленным органом исполнительной власти субъекта РФ в области охраны здоровья граждан перечнем кодов врачей (фельдшеров, акушерок), имеющих право на выписку лекарственных препаратов в целях предоставления государственной социальной помощи

Код лекарственного препарата

Проставляется в аптечной организации при отпуске лекарственных препаратов, выписанных на рецептах по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л)

Отметим: как указано в п. 12 Порядка оформления рецептурных бланков, в графе «Ф.И.О. лечащего врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество лечащего врача (фельдшера, акушерки), имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

Далее следует обратить внимание на п. 13 этого документа, в соответствии с которым в графе «Rp» указываются:

— наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование (МНН), химическое либо торговое наименование), зарегистрированного в РФ, его дозировка — на латинском языке;

— способ применения лекарственного препарата — на русском или русском и национальном языках.

Как отмечается в Информации Минздрава РФ от 16.01.2013, данная норма вводится с целью исключения возможности выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармацевтической компанией, что прямо запрещено п. 2 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ), то есть нововведение направлено на устранение коррупционного фактора. В то же время Приказ Минздрава РФ N 1175н не лишает врача права подбирать для пациента индивидуальную терапию, в том числе в случае непереносимости лекарственного препарата.

Что касается различий в эффективности и безопасности препаратов с одинаковым МНН, то Минздрав системно подходит к решению данной проблемы. В настоящее время Правительством РФ одобрена Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 года. Одной из важнейших ее составляющих является ревизия фармацевтического рынка. Будет пересмотрен весь спектр лекарственных средств, оригинальных препаратов и их аналогов, а также будут последовательно выведены с рынка те из них, которые были зарегистрированы на основе ограниченных клинических исследований, без серьезной доказательной базы их эффективности. По каждому непатентованному лекарственному наименованию будет выстроена линейка конкретных препаратов (торговых наименований) с аналогичными свойствами. Только в этом случае каждый пациент будет гарантированно обеспечен необходимыми эффективными, качественными и безопасными лекарственными средствами.

Примечание. Как и ранее, исправления в рецепте не допускаются (п. 17 Порядка оформления рецептурных бланков).

Далее, в соответствии с п. 14 Порядка оформления рецептурных бланков медицинским работникам запрещается при выписке лекарственного средства ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п., разрешаются только те, которые приняты правилами сокращения обозначений. Твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.

В силу п. 15 этого документа рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается лечащим врачом (фельдшером, акушеркой) и заверяется его личной печатью. На дополнительных рецептах по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) ставится печать медицинской организации «Для рецептов».

На одном рецептурном бланке по формам 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата, а на одном бланке по форме 107-1/у — не более трех наименований.

Срок действия рецепта, выписанного по формам 148-1/у-88 (10 дней), 107-1/у (2 месяца, до 1 года), 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л) (5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца), указывается путем зачеркивания или подчеркивания (п. 18 Порядка оформления рецептурных бланков).

При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии ставится специальная отметка (штамп) на обороте рецептурного бланка по формам 148-1/у-04 (л) и 148-1/у-06 (л).

Порядок учета рецептов. В соответствии с п. 23 Порядка оформления рецептурных бланков учет рецептурных бланков по форме 107-1/у (изготовленных типографским способом), а также по формам 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) ведется в журналах учета. Данные журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены подписью руководителя и печатью медицинской организации.

Журнал учета рецептурных бланков по форме 107-1/у, изготовленных типографским способом, должен содержать следующие графы (п. 24 Порядка оформления рецептурных бланков):

1) номер по порядку;

2) в разделе «Приход» — дату регистрации приходного документа, номер и дату приходного документа, название поставщика, общее количество поступивших рецептурных бланков, Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика;

3) в разделе «Расход» — дату выдачи рецептурных бланков, количество выданных рецептурных бланков, Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки, и его подпись;

4) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки;

5) остаток рецептурных бланков.

Журнал учета рецептурных бланков по формам 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) должен содержать следующие графы (п. 25 Порядка оформления рецептурных бланков):

1) номер по порядку;

2) в разделе «Приход» — дату регистрации приходного документа, номер и дату приходного документа, название поставщика, общее количество поступивших рецептурных бланков, серии и номера рецептурных бланков, количество рецептурных бланков по сериям, Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика;

3) в разделе «Расход» — дату выдачи рецептурных бланков, серии и номера выданных рецептурных бланков, количество выданных рецептурных бланков, Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки, и его подпись;

4) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки;

5) остаток рецептурных бланков.

Учет специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество осуществляется в соответствии с приложением 4 к Приказу N 54н.

Хранение рецептурных бланков. Как и ранее, в соответствии с п. 27 Порядка оформления рецептурных бланков медицинские организации получают необходимые рецептурные бланки через органы исполнительной власти субъектов РФ в области охраны здоровья граждан или организации, уполномоченные на это указанными органами. Запас рецептурных бланков по формам 107-1/у, 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) в медицинских организациях не должен превышать полугодовой потребности.

В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков.

Обратите внимание! Рецептурные бланки по формам 107-1/у, 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) должны храниться ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.

Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков один раз в квартал. В случае несовпадения книжного остатка рецептурных бланков с их фактическим наличием лицо, ответственное за получение, хранение, учет и выдачу рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством РФ.

Органы исполнительной власти субъектов РФ в области охраны здоровья граждан при проведении контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях контролируют использование и обеспечение сохранности рецептурных бланков.

Рецептурные бланки по формам 107-1/у, 148-1/у-88 и 148-1/у-04 (л) в количестве двухнедельной потребности выдаются лечащим врачам (фельдшерам, акушеркам), имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя. Полученные рецептурные бланки лечащие врачи (фельдшеры, акушерки) должны хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность.

Хранение специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество и их выдача лечащему врачу (фельдшеру, акушерке) осуществляются в соответствии с приложением 4 к Приказу N 54н.

Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт

Приказ мз от 20.12.12 1175н